Neurocrine Biosciences が、ハンチントン病に関連する舞踏病の早期および持続的な改善を実証する新しい INGREZZA® (バルベナジン) カプセルのデータを発表

Jul 07, 2023

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2023 年 8 月 28 日、東部時間午前 8 時 30 分

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2023 年 MDS 国際パーキンソン病および運動障害会議で発表されたデータ®

サンディエゴ、2023年8月28日 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (ナスダック: NBIX) は本日、ハンチントン病に関連する舞踏病の成人の治療用として現在 FDA に承認されている INGREZZA® (バルベナジン) カプセルに関する新しいデータを発表しました ( HD）には、第 3 相 KINECT®-HD 研究の探索的結果が含まれており、INGREZZA とプラセボを併用した場合、第 2 週から第 12 週まで一貫して HD 舞踏病の改善が見られました。これらのデータは、MDS 国際パーキンソン病運動会議で発表されます。 Disorders® 8月27日から31日までデンマークのコペンハーゲンで開催。

「当社のKINECT-HD研究からの探索的分析は、現在承認されているHD舞踏病の治療薬としてINGREZZAの価値をさらに実証しており、治療開始から2週間という早さで改善が見られます」とニューロクリン・バイオサイエンシズの首席医事責任者であるエイリー・W・ロバーツ医学博士は述べた。 。 「発表された追加の分析は、臨床的に意味のある舞踏病の改善を示す統一ハンチントン病評価スケール（UHDRS®）の全最大舞踏病（TMC）スコアについての理解の深まりを含め、この患者集団に対するINGREZZAの使用に関する一連の証拠を追加するものである。」

第 3 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験である KINECT-HD は、UHDRS TMC スコアを使用して評価した舞踏病減少の主要評価項目を達成し、INGREZZA 投与群の 12 週目にプラセボ調整後 3.2 ポイントの改善を示しました。 副次評価項目でも、臨床全体的変化印象（CGI-C; 42.9 パーセント対 13.2それぞれパーセント）と患者全体の変化の印象（PGI-C; それぞれ52.7パーセント対26.4パーセント）。 これらの発見は最近、The Lancet Neurology に掲載されました。

KINECT-HD の新しい探索的分析 (ハンチントン病成人における 1 日 1 回のバルベナジン治療による舞踏病の長期改善、ポスター番号 879) では、最低用量 (40 mg) の INGREZZA を使用した場合、早くも舞踏病のプラセボ調整後の改善がより顕著であることが示されました。最初の治療訪問時（2 週目）、プラセボと比較して優れた有効性が 12 週目まで持続しました。CGI-C および PGI-C によって「非常に改善された」または「非常に改善された」と評価された参加者の割合は、INGREZZA の方が一貫して高かったです。すべての研究訪問時にプラセボを使用します。

「KINECT-HD研究は、成人のHD舞踏病に対するINGREZZAの安全性と有効性に関する貴重なデータを提供しました。我々は引き続き新しい方法でデータを調べます」とFAAN、FANAの主任研究者であるエリン・ファー・スティミング医学博士は述べた。ヒューストン大学ヘルス校マクガヴァン医科大学ハンティントン研究グループおよび神経学教授。 「この探索的分析により、舞踏病の重症度の早期および持続的な改善に関する洞察が深まりました。」

MDS 国際パーキンソン病および運動障害会議での HD 舞踏病に関するその他のプレゼンテーションには以下が含まれます。

MDS 国際パーキンソン病および運動障害会議で Neurocrine Biosciences が発表した抄録全文は、会議 Web サイトで入手でき、登録することでアクセスできます。

ハンチントン病 (HD) に関連する舞踏病について ハンチントン病 (HD) は、脳内の特定のニューロンの喪失により運動症状、認知症状、精神症状を引き起こす遺伝性の進行性神経変性疾患です。 症状は一般に 30 ～ 50 歳の間に現れ、10 ～ 25 年の期間にわたって悪化します。 HD患者のほとんどは、不規則で予測不可能な動きを特徴とする異常な不随意運動障害である舞踏病を経験します。 舞踏病は体のさまざまな部分に影響を及ぼし、運動調整、歩行、嚥下、発話を妨げる可能性があります。 米国では成人約 41,000 人が HD に罹患していると推定されており、200,000 人以上がこの病気を遺伝するリスクにさらされています。